1. Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ): АФИ составляют основные терапевтические компоненты лекарств, инкапсулированных в твердые капсулы. Эти вещества проходят тщательное тестирование и проверку для обеспечения эффективности, чистоты и стабильности. API охватывают широкий спектр соединений: от небольших молекул, таких как анальгетики и антибиотики, до сложных биологических препаратов, таких как пептиды и белки.

2. Наполнители. Наполнители служат нескольким целям в составах твердых капсул. Они увеличивают объем препарата, гарантируя, что каждая капсула содержит желаемую дозу активного ингредиента. Кроме того, наполнители помогают улучшить сыпучесть порошка в процессе капсулирования, обеспечивая равномерное распределение внутри оболочки капсулы. Обычные наполнители, такие как лактоза и микрокристаллическая целлюлоза, выбраны из-за их совместимости с различными API и их инертной природы.

3. Связующие: Связующие играют решающую роль в затвердевании порошкообразного состава и обеспечении когезионного взаимодействия между частицами. Они помогают формировать гранулы или компакты, которые сохраняют структурную целостность на протяжении всего производственного процесса и во время хранения. Связующие вещества также способствуют механической прочности капсулы, предотвращая фрагментацию или распад перед проглатыванием.

4. Дезинтеграторы: Дезинтеграторы способствуют быстрому разрушению содержимого капсулы при воздействии желудочно-кишечных жидкостей, способствуя высвобождению и растворению активных ингредиентов. Эти агенты набухают или подвергаются быстрой гидратации, оказывая механическое давление на содержимое капсулы и заставляя его диспергироваться на более мелкие частицы. Эффективная дезинтеграция обеспечивает эффективную абсорбцию и биодоступность лекарственного средства.

5. Смазочные материалы. Смазочные материалы необходимы для предотвращения адгезии между порошковой смесью и поверхностями производственного оборудования, например штампов и пуансонов, используемых при прессовании таблеток. Снижая силы трения, смазочные материалы способствуют равномерному потоку порошковой смеси и обеспечивают плавный выброс сформированных капсул из оборудования. Однако следует избегать чрезмерного смазывания, чтобы предотвратить неблагоприятное воздействие на растворение и высвобождение лекарственного средства.

6. Красители. Красители добавляются в твердые капсулы для улучшения эстетического вида продукта, облегчения идентификации продукта и различения различных дозировок или составов одного и того же лекарства. Красители могут быть натуральными или синтетическими и должны соответствовать нормативным требованиям в отношении безопасности и чистоты. При выборе подходящих красителей учитываются такие факторы, как светостойкость, чувствительность к pH и совместимость с другими компонентами рецептуры.

7. Консерванты. Консерванты могут быть включены в состав твердых капсул для предотвращения микробного загрязнения и продления срока годности продукта. Эти агенты подавляют рост бактерий, грибков и других микроорганизмов, которые могут поставить под угрозу качество и безопасность продукции. Консерванты особенно важны для рецептур, содержащих чувствительные к влаге ингредиенты или предназначенных для длительного хранения в изменяющихся условиях окружающей среды.

8. Ароматизаторы. Ароматизаторы используются в педиатрических, гериатрических или иных вкусовых составах для улучшения восприятия пациентами и соблюдения режима лечения. Эти агенты маскируют присущую некоторым лекарствам горечь или неприятный вкус, улучшая общее впечатление пациента и облегчая соблюдение режима лечения. Ароматизаторы могут включать подсластители, фруктовые ароматизаторы, экстракты мяты и другие ароматические соединения, выбранные на основе сенсорных предпочтений и культурных особенностей.

9. Антиоксиданты. Антиоксиданты добавляются в состав твердых капсул для смягчения окислительной деградации и поддержания химической стабильности чувствительных активных ингредиентов. Эти агенты удаляют свободные радикалы и ингибируют окислительные реакции, которые могут привести к потере эффективности, обесцвечиванию или изменению вкуса и запаха. Антиоксиданты играют решающую роль в сохранении эффективности продукта и продлении срока его хранения, особенно в составах, подверженных деградации, вызванной окислением.

10. Покрывающие агенты (дополнительно). Покрывающие вещества наносятся на твердые капсулы для изменения характеристик их высвобождения, облегчения глотания или улучшения внешнего вида продукта. Покрытия могут обеспечивать кишечную защиту, задерживая высвобождение лекарства до тех пор, пока капсула не достигнет кишечника, или они могут обеспечивать свойства замедленного высвобождения, продлевая действие лекарства в течение длительного периода. Покрытия также служат барьером против влаги, света и факторов окружающей среды, которые могут поставить под угрозу стабильность или целостность продукта. Обычные материалы покрытия включают производные целлюлозы, полимеры и шеллак, выбранные на основе желаемых характеристик и нормативных требований.

Полые капсулы HPMC