1. Физические свойства наполнителей
Пустые желатиновые капсулы. широко используются в области фармацевтики и пищевых добавок, и одним из ключевых факторов являются физические свойства наполнителя. Пустые желатиновые капсулы обычно используются для капсулирования порошкообразных, гранулированных, жидких или гелеобразных веществ. Наполнители на основе порошка обычно подходят для пустых желатиновых капсул, но размер частиц, плотность и сыпучесть различных наполнителей будут влиять на эффект наполнения капсулы. Например, порошки с более крупными частицами могут столкнуться с трудностями в процессе наполнения, что приводит к неравномерному заполнению капсулы или пустотам. Поэтому в этом случае может возникнуть необходимость добавления в наполнитель присадок, улучшающих текучесть, таких как диоксид кремния или тальк, для улучшения его сыпучести и предотвращения агломерации.
Кроме того, гигроскопичность порошка также может влиять на характеристики пустой желатиновой капсулы. Некоторые наполнители, например травяные порошки, обладают высокой гигроскопичностью, что может привести к размягчению, набуханию или даже разрыву оболочки капсулы. Поэтому для обеспечения стабильности капсулы могут потребоваться специальные методы герметизации или могут быть выбраны материалы оболочки капсулы с более высокой влагостойкостью. Жидкие наполнители требуют особого внимания к совместимости их вязкости с оболочкой капсулы, поскольку жидкости с высокой вязкостью могут привести к деформации или разрыву капсулы. В этом случае вы можете выбрать усиленную капсулу, например двухслойную капсулу, чтобы улучшить несущую способность и стабильность капсулы.

2. Химическая стабильность
Пустые желатиновые капсулы обладают хорошей химической стабильностью, но совместимость с различными наполнителями все же требует особого внимания. Активные ингредиенты некоторых лекарств или товаров для здоровья могут вступать в химическую реакцию с желатиновыми капсулами, влияя на растворимость капсулы и общий эффект продукта. Например, кислотные компоненты некоторых лекарств могут вступать в реакцию с желатином, вызывая разрыв оболочки капсулы или изменяя скорость высвобождения и биодоступность препарата. Аналогичным образом, сильные щелочные вещества также могут оказывать негативное влияние на стабильность желатиновых капсул, тем самым снижая растворимость капсулы или влияя на ее эффективность.
Чтобы избежать этой проблемы, многие производители предпочитают использовать модифицированный желатин или другие типы материалов для капсул, такие как HPMC (капсулы из гидроксипропилметилцеллюлозы), которые позволяют избежать реакций с кислотными или щелочными веществами и имеют лучшую влагостойкость и стабильность. Кроме того, некоторые активные ингредиенты, особенно экстракты трав или растительные эссенции, могут вступать в реакцию с желатином, в результате чего активные ингредиенты теряют свою активность. Выбор материалов для капсул с хорошей антиоксидантной способностью также является эффективным способом избежать проблем.

3. Влияние влаги и температуры
Пустые желатиновые капсулы очень чувствительны к влаге и перепадам температуры. Поглощение влаги может привести к набуханию или размягчению оболочки капсулы, влияя на внешний вид и растворимость капсулы. Особенно в местах с повышенной влажностью или в условиях длительного хранения капсула может деформироваться или прилипать, что приводит к нестабильному высвобождению препарата. Влияние влаги на пустые желатиновые капсулы не только отражается на физических свойствах оболочки капсулы, но также может взаимодействовать с наполнителем, тем самым влияя на качество препарата или добавки. Например, некоторые наполнители содержат ингредиенты, на которые легко влияет влага, например сахар или растительные порошки, которые могут портиться или становиться неэффективными при высокой влажности.
Высокая температура также является ключевым фактором, влияющим на стабильность пустых желатиновых капсул. Желатин имеет низкую температуру плавления (около 35–40 °C). В условиях высокой температуры пустые желатиновые капсулы могут потерять твердость, что приведет к более быстрому растворению или разрыву капсулы. При проектировании условий хранения и транспортировки пустых желатиновых капсул особое внимание следует уделять контролю влажности и температуры, а также стараться избегать воздействия на капсулы высокой температуры и влажной среды. Для наполнителей, которым необходимо выдерживать высокие температуры или высокую влажность, эффективным решением является выбор правильного герметизирующего материала или типа капсул (например, растительных капсул или модифицированных желатиновых капсул).

4. Биосовместимость
Биосовместимость пустых желатиновых капсул часто является одной из причин их широкого использования в области фармацевтики и пищевых добавок. Основным ингредиентом пустых желатиновых капсул является животный желатин, который обычно получают из кожи свиньи или коровьих костей. Он обладает хорошей биосовместимостью и совместим с большинством лекарств или ингредиентов пищевых добавок. Однако некоторые специальные ингредиенты, такие как ферменты, белки или некоторые активные химические вещества, могут оказывать неблагоприятное воздействие на желатин, что приводит к нарушению его стабильности и биодоступности. Например, ферментные ингредиенты могут вступать в реакцию с белковой структурой желатиновых капсул, вызывая разрыв капсулы или невозможность эффективного высвобождения лекарственного средства.
У некоторых людей могут возникнуть аллергические реакции на продукты животного происхождения (например, свиной желатин). Поэтому, чтобы удовлетворить потребности более широкого круга потребителей, все больше и больше производителей начали выпускать капсулы на растительной основе (например, капсулы HPMC). Эти капсулы на растительной основе более удобны для вегетарианцев и потребителей, страдающих аллергией, и обладают хорошими показателями биосовместимости. Пустые желатиновые капсулы обладают хорошей биосовместимостью с большинством лекарств и пищевых добавок, однако при выборе наполнителей необходимо в полной мере учитывать взаимодействие между ингредиентами, чтобы обеспечить эффективность и безопасность продукта.

5. Согласование размера и плотности частиц
Размер частиц и плотность наполнителя являются важными факторами, влияющими на эффект наполнения пустых желатиновых капсул. Наполнители с более крупными размерами частиц (например, некоторые гранулированные или кристаллические вещества) плохо наполняют капсулы, что может привести к неравномерному заполнению или чрезмерным пустотам в капсуле, что влияет на точность дозировки. Чтобы избежать этой проблемы, наполнитель обычно необходимо предварительно обработать, например, измельчить или просеять, чтобы гарантировать, что размер его частиц соответствует требуемому объему капсулы. Контролируя размер частиц наполнителя, можно повысить эффективность процесса наполнения и гарантировать однородность капсулы.
Плотность наполнителя также влияет на конструкцию и эффективность наполнения капсулы. Наполнитель более высокой плотности может потребовать использования капсулы большего размера, чтобы обеспечить достаточно места для лекарственного средства или питательного вещества. С другой стороны, для наполнителя низкой плотности может потребоваться больше капсул для достижения той же дозировки. Это означает, что плотность наполнителя должна соответствовать размеру капсулы, чтобы обеспечить точность дозировки. Наполнители с более низкой плотностью (например, некоторые травяные порошки) могут накапливаться или комковаться внутри капсулы, что может повлиять на скорость высвобождения и действие препарата. Поэтому производители обычно выбирают подходящий размер капсул, исходя из свойств наполнителя, и в процессе производства принимают меры для обеспечения стабильности и однородности наполнителя.

6. Гигроскопичность наполнителей.
Гигроскопичность наполнителей – еще один важный фактор, влияющий на совместимость пустых желатиновых капсул. Многие натуральные лекарства и ингредиенты пищевых добавок, такие как растительные порошки и сахара, обладают сильной гигроскопичностью, что может вызвать деформацию или растрескивание оболочки капсулы. Поглощение влаги влияет не только на структуру самой капсулы, но также может оказать негативное влияние на активные ингредиенты препарата или добавки. Например, высокогигроскопичные наполнители могут поглощать влагу из воздуха, вызывая окисление, порчу или нестабильную скорость высвобождения ингредиентов.
Чтобы избежать неблагоприятного воздействия влаги, многие производители внедрили влагозащитные технологии, такие как использование утолщенных капсул или влагонепроницаемых покрытий для повышения влагостойкости капсул. Кроме того, влагопоглотители (например, пакеты с силикагелем) также являются распространенными решениями, которые защищают стабильность капсул и наполнителей, поглощая влагу из воздуха. Что касается упаковки и хранения, необходима среда с низкой влажностью, чтобы предотвратить воздействие на капсулы влажного воздуха, тем самым обеспечивая качество пустых желатиновых капсул и эффективность препарата.