1. Источник желатина: Желатин, основной компонент пустых желатиновых капсул, получают из коллагена, белка, содержащегося в коже, костях и соединительных тканях животных. Обычные источники желатина включают бычий (корова) и свиной (свинья). Качество и чистота желатина, используемого при производстве капсул, имеют первостепенное значение для обеспечения безопасности и эффективности конечного продукта. Производители часто тщательно выбирают поставщиков, которые придерживаются строгих стандартов животноводства и переработки, чтобы гарантировать качество и безопасность желатина. Кроме того, желатин может подвергаться дальнейшей обработке для удаления примесей и обеспечения постоянства таких свойств, как вязкость и прозрачность. Это включает в себя такие этапы, как нагревание, фильтрование и очистка желатина для достижения желаемых характеристик, необходимых для производства капсул.

2. Приготовление желатина. После получения желатин проходит ряд этапов подготовки, чтобы подготовить его к формированию капсул. Это включает растворение желатина в воде или другом подходящем растворителе для получения раствора желаемой концентрации. Затем раствор можно нагреть до определенной температуры для облегчения смешивания и достижения однородности. Во время этого процесса любые оставшиеся примеси или твердые частицы могут быть удалены путем фильтрации. Кроме того, в раствор желатина можно включать такие добавки, как пластификаторы или красители, чтобы изменить его свойства или улучшить внешний вид. Приготовленный раствор желатина готов к процессу формирования капсул.

3. Формирование капсул. Формирование капсул является важным этапом производственного процесса, когда раствор желатина формуется в две отдельные половины: тело капсулы и крышку капсулы. Обычно это достигается с использованием специального оборудования, такого как машины для герметизации или машины для погружения. В типичном процессе капсулирования штифты или формы из нержавеющей стали погружаются в раствор желатина, покрывая их тонким слоем желатина. Затем покрытые штифты охлаждают для затвердевания желатина, образуя половинки капсулы. Размер и форму капсул можно регулировать, контролируя такие факторы, как вязкость раствора желатина, время погружения и температура форм. Это позволяет производить капсулы разных размеров для разных дозировок и применений.

4. Обрезка и сушка: после того, как половинки капсулы сформированы, они подвергаются процессам обрезки и сушки, чтобы подготовить их к сборке. Обрезка включает в себя удаление излишков желатина и придание краям половин капсулы такой формы, чтобы обеспечить правильное прилегание и герметичность при соединении. Обычно это делается с помощью автоматических обрезных машин, которые точно обрезают капсулы до необходимых размеров. После обрезки капсулы сушат для удаления лишней влаги, что помогает предотвратить слипание и обеспечивает стабильность при хранении. Сушка может осуществляться такими методами, как сушка на воздухе или вакуумная сушка, в зависимости от конкретных требований производственного процесса. Правильная сушка необходима для поддержания целостности и качества капсул, а также для предотвращения таких проблем, как рост микробов или деформация капсул.

5. Соединение: затем высушенные половинки капсулы соединяются вместе, образуя целые капсулы, готовые к заполнению активными ингредиентами или добавками. Обычно это делается с помощью процесса, известного как «склеивание», при котором края половин капсулы слегка смачиваются для облегчения склеивания, а затем сжимаются вместе с помощью специального оборудования. Процесс соединения необходимо тщательно контролировать, чтобы обеспечить герметичность и предотвратить утечку или загрязнение содержимого. Производители могут использовать автоматизированные машины для наполнения и запечатывания капсул, чтобы добиться высокой производительности и постоянства процесса соединения. Кроме того, системы визуального контроля могут использоваться для обнаружения любых дефектов или дефектов в соединенных капсулах, что позволяет при необходимости принять корректирующие меры.

6. Контроль качества. Контроль качества является важнейшим аспектом производства капсул, обеспечивающим соответствие готового продукта строгим стандартам безопасности, чистоты и качества. На протяжении всего производственного процесса применяются различные меры контроля качества для мониторинга и оценки качества капсул на каждом этапе. Сюда входит проверка желатина на чистоту и консистенцию, проведение визуального осмотра оболочек капсул на наличие дефектов или неровностей, а также проведение физических и химических тестов для оценки таких факторов, как изменение веса, дезинтеграция и микробное загрязнение. Кроме того, образцы готовых капсул могут быть подвергнуты тестированию на стабильность, чтобы оценить срок их годности и убедиться, что они остаются безопасными и эффективными с течением времени. Любые отклонения от установленных стандартов качества оперативно выявляются и устраняются во избежание выпуска на рынок некачественной продукции.

7. Упаковка: После прохождения контроля качества капсулы упаковываются в контейнеры, подходящие для хранения, распространения и потребления. Процесс упаковки может варьироваться в зависимости от таких факторов, как предполагаемое использование капсул, требования рынка и нормативные требования. Обычные варианты упаковки желатиновых капсул включают бутылки, блистеры, пакетики или упаковку для промышленного использования. Упаковочные материалы необходимо выбирать тщательно, чтобы обеспечить совместимость с капсулами и обеспечить адекватную защиту от факторов окружающей среды, таких как влага, свет и кислород, которые могут ухудшить качество капсул или повлиять на стабильность содержимого. Этикетки, содержащие важную информацию, такую ​​как инструкции по дозировке, сроки годности и предупреждения о безопасности, наносятся на упаковку, чтобы предоставить потребителям необходимую информацию для безопасного и эффективного использования продукта. Кроме того, в упаковку могут быть встроены пломбы для защиты от несанкционированного доступа или другие элементы защиты, чтобы обеспечить гарантию целостности продукта и предотвратить несанкционированное вмешательство или загрязнение во время хранения и транспортировки.

Полые капсулы с кишечнорастворимой оболочкой
Введение продукта: кишечно-желатиновые полые капсулы изготовлены из желатина и материалов энтеросолюбильного покрытия.
Категория продукта: Фармацевтические вспомогательные вещества
Применение продукта: Его часто используют в специальной упаковке для лекарств или медицинских товаров, которые раздражают желудок или нестабильны в присутствии кислоты, и которые должны растворяться в кишечнике и оказывать свое лечебное действие.